研究の人数は何人あれば十分？37人から6,582人までの研究

2026年10月7日

文責: dNAXY neo 編集部（担当ペルソナ: 佐々木英樹）

研究の対象が数十人の研究と数千人の研究では、結果の重みが違います。人数が少ないと偶然の差が出やすく、本当は差があっても見落としやすくなるためです。

何人あれば十分かは、調べたい差の大きさによって変わり、決まった人数はありません。この記事では、dNAXY neo の「検査結果の根拠」のページにある37人から6,582人までの研究を例に、人数の見方をまとめました。

人数が少ないと起きる2つのこと

研究の対象者の数を、サンプルサイズと言います。日本医療機能評価機構の Minds の用語集によると、サンプルサイズは多すぎても少なすぎても問題が生じます。少ないときに起きることは、主に2つです。

1つ目は、偶然の差が出やすいことです。たまたま体重の減った人が片方のグループに集まると、それだけで差が出ます。2つ目は、本当の差を見落としやすいことです。差が出なかったとき、本当に差がないのか、人数が足りずに見えなかったのか（検出力不足）を区別できません。

Minds の用語集は、人数が少ないために信頼区間の幅が広くなることを「不精確性」と呼んでいます。信頼区間は、本当の差がありそうな範囲の目安です。幅が広いほど、研究の結果からは差の大きさを絞り込めません。

根拠のページの研究を人数で並べる

根拠のページの研究のうち、抄録に人数が書かれた11本を、少ない順に並べました。

人数	対象	研究の種類と期間
37人	中年の日本人	6か月の食事と運動の介入
61人	肥満の2型糖尿病の日本人女性	12週間の減量プログラム
76人	閉経前後の日本人女性	3か月の食事と運動の指導
210人	日本人男性	観察研究
222人	日本人	観察研究
295人	日本人男性	観察研究
312人	日本人女性	観察研究（4年間の変化も調べた）
349人	若い日本人男性	観察研究
609人	米国の成人	12か月の無作為化試験
4,193人	日本人	観察研究
6,582人	日本人の35グループ	複数の研究をまとめた解析

人数が少ないのは、指導をして体重の変化を追う研究です。指導には手間がかかるので、数十人の研究が多くなります。指導をしない観察研究は、数百人から数千人を集めやすくなります。

全体の人数より、比べたグループの人数を見る

研究の人数を読むときは、全体の人数だけでなく、実際に比べたグループの人数も確かめてください。

研究	全体	比べたグループ
Kuriyama ら（2008年）	37人	ADRB3 の型を持つ人12人、持たない人25人
Sakane ら（1997年）	61人	ADRB3 の型を持つ人24人、持たない人37人
Matsushita ら（2003年）	312人	閉経前の女性99人、閉経後の女性182人
Pereira ら（2011年）	4,193人	女性1,911人、男性2,282人

Kuriyama らの研究では、6か月の体重の変化を、型を持つ人と持たない人で引き算した差が -0.47kg、95%信頼区間は -1.97〜1.02kg でした。区間に0を含むので、差があるとは言えません。12人と25人の比べでは、差がないのか、人数が足りずに見えなかったのかを区別しにくい結果です。

Matsushita らの研究で UCP1 の型と BMI に関連が見られたのは、閉経前の99人でした。全体は312人でも、結果を支えている人数はその一部です。

人数のほかに、対象と期間もあわせて読む

人数が多ければ、どんな結果も使えるわけではありません。対象と期間も見てください。

対象の例が、根拠のページで最も人数の多い観察研究（Pereira ら、2011年、4,193人）です。対象は糖尿病のない中高年の日本人で、ADRB2 の型だけでは BMI や肥満との関連が見られませんでした。研究の結果は、調べた人と似た人ほど当てはめやすくなります。若い人や、別の国の人に同じ結果が出るとは限りません。

期間も結果を左右します。12週間で体重の減り方に差が出た研究があっても、12か月続けたときに差が残るかは、別の研究で確かめる必要があります。609人の無作為化試験（Gardner ら、2018年）は、12か月の体重の変化を比べ、最後まで参加したのは481人でした。

人数と研究の種類をあわせた確かさの目安は「エビデンスレベルとは？研究の種類と確かさの目安をわかりやすく」で、複数の研究をまとめて人数を増やす方法は「メタアナリシスとは？日本人6,582人の解析を例に」で説明しています。

小さな研究の結果を、目安として読む

根拠のページで、減量のしやすさを調べた研究は37〜76人と小さく、結果も分かれています。dNAXY neo は、検査の結果で体重の減り方が決まるとは考えていません。結果レポートの危険度1〜3は、糖質と脂質のどちらを先に控えるかを選ぶ目安です。

価格は9,350円（税込・送料込み）で、検体の到着から約2週間で結果レポートが開けます。結果が出た日から30日間は、遺伝子タイプに合わせた1週間の献立と食事の判定を使えます。

出典

Minds 診療ガイドライン作成マニュアル編集委員会「Minds 診療ガイドライン作成マニュアル2020 ver. 3.0 重要用語集」
Kuriyama S, et al. Metabolism. 2008;57(11):1570-5.（PubMed 18940396）
Sakane N, et al. Diabetes Care. 1997;20(12):1887-90.（PubMed 9405912）
Matsushita H, et al. Maturitas. 2003;45(1):39-45.（PubMed 12753942）
Pereira TV, et al. Obesity (Silver Spring). 2011;19(7):1523-7.（PubMed 21233812）
Gardner CD, et al. JAMA. 2018;319(7):667-679.（PubMed 29466592）

文責

dNAXY neo 編集部（株式会社tatepass）

担当ペルソナ: 佐々木英樹（遺伝子検査）

遺伝子と遺伝子検査の記事を担当します。検査でわかることとわからないことを分けて、根拠の研究とあわせて説明します。

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